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        1. 華潤雙鶴藥業股份有限公司滄州分公司 評價類別 安全現狀評價
          來源: 發布時間:2024-1-24 9:49:36 點擊量:

           

          項目簡況

          安全評價項目名稱

          華潤雙鶴藥業股份有限公司滄州分公司

          評價類別

          安全現狀評價

          項目簡介

          華潤雙鶴藥業股份有限公司滄州分公司(以下簡稱“該公司”)成立于2016年11月7日,于2023年8月1日取得現有營業執照,統一社會信用代碼為91130931MA07XCGWX0,類型為其他股份有限公司分公司,位于滄州臨港經濟技術開發區西區華佗路3號,負責人為劉學明,經營范圍為加工、制造大容量注射劑(含多層共擠膜輸液袋)、小容量注射劑(含抗腫瘤類)、凍干粉針劑(含青霉素類)、片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、軟膠囊劑(膠丸)、顆粒劑(含頭孢菌素類)、沖洗劑、氣霧劑、原料藥、精神藥品、制藥機械設備(具體生產范圍以《藥品生產許可證》為準;(憑藥品生產許可證生產經營);銷售公司自產產品、機械電器設備;技術開發、技術轉讓、技術服務(未經專項審批項目除外);自營和代理各類商品及技術的進出口業務,但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外;經營進料加工和“三來一補”業務;經營對銷貿易和轉口貿易。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動)。

          該公司現有工業園原料藥及中間體生產基地搬遷項目一期工程2020年9月完成安全設施“三同時”手續,生產至今未發生生產安全事故;新建揮發性有機物蓄熱氧化處理裝置項目于2023年9月完成安全設施“三同時”手續,生產至今未發生生產安全事故;二期建設項目于2023年12月1日取得了試生產方案論證意見,現處于評審后現場整改階段。

          依據《國民經濟行業分類》(2019年版)(GB/T4754-2017),該公司屬于醫藥制造業中的化學藥品原料藥制造,代碼:C2710,已列入《危險化學品安全使用許可適用行業目錄》(2013年版)。

          經分析可知,該公司危險化學品年使用量均小于規定的危險化學品使用量數量標準,故該公司不屬于辦理危險化學品使用許可證企業。

          依據《危險化學品重大危險源辨識》(GB18218-2018)辨識,該公司未構成危險化學品重大危險源。

          依據原國家安全監督管理局《關于公布首批重點監管的危險化工工藝目錄的通知》(安監總管三[2009]116號)和《關于公布第二批重點監管危險化工工藝目錄和調整首批重點監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》(安監總管三[2013]3號),該公司氨苯喋啶亞硝化反應工藝屬于危險化工工藝。生產裝置設有DCS自動化控制系統、SIS安全儀表系統。

          該公司現有管理、技術、操作及生產輔助等人員120人,主要負責人1人,專職安全管理人員3人、注冊安全工程師1人、技術管理人員26人、操作人員64人、輔助人員25人。安全管理人員已取得由河北省應急管理廳頒發的安全生產知識和管理能力考核合格證。特種作業人員和特種設備作業人員均取得了資格證。公司創建了安全生產標準化管理體系,運行了雙重預防工作機制。

          參加人員簡介

          所承擔的工作

          參與評價的安全評價師

          姓名

          資格證書編號

          從業登記編號

          安全評價項目組長

          徐小青

          S011013000110191000249

          HB-PJ-2012-1546

          項目組成員

          袁永強

          2002000000100391

          HB-PJ-2019-2811

           

          S011013000110192000383

          HB-PJ-2016-2419

          張洪閣

          S011013000110193000463

          HB-PJ-2019-2810

          吳書國

          2002000000100398

          HB-PJ-2020-3261

          評價報告編制人

          袁永強

          2002000000100391

          HB-PJ-2019-2811

          報告審核人

          周靜懿

          S011011000110201000064

          HB-PJ-2013-1871

          過程控制負責人

          呂新華

          S011013000110191000192

          HB-PJ-2012-1543

          技術負責人

            

          1100000000100174

          HB-PJ-2008-339

          注冊安全工程師

          周靜懿、徐小青、呂新華

          技術專家

          到現場開展安全評價工作情況

          第一次現場

          人員

          袁永強、徐小青

          時間

          2023.8.28

          主要任務

          收集資料、現場勘查

          第二次現場

          人員

          袁永強、徐小青

          時間

          2023.11.20

          主要任務

          復查現場

          報告提交時間

          備案(查)版:2024.1.12

          現場勘驗圖像影像

           

          其它

           

           

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