項目簡況

安全評價項目名稱

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司滄州分公司

評價類別

安全現(xiàn)狀評價

項目簡介

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司滄州分公司（以下簡稱“該公司”）成立于2016年11月7日，于2023年8月1日取得現(xiàn)有營業(yè)執(zhí)照，統(tǒng)一社會信用代碼為91130931MA07XCGWX0，類型為其他股份有限公司分公司，位于滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)華佗路3號，負責人為劉學明，經(jīng)營范圍為加工、制造大容量注射劑（含多層共擠膜輸液袋）、小容量注射劑（含抗腫瘤類）、凍干粉針劑（含青霉素類）、片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、軟膠囊劑（膠丸）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、沖洗劑、氣霧劑、原料藥、精神藥品、制藥機械設(shè)備（具體生產(chǎn)范圍以《藥品生產(chǎn)許可證》為準；（憑藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)經(jīng)營）；銷售公司自產(chǎn)產(chǎn)品、機械電器設(shè)備；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務（未經(jīng)專項審批項目除外）；自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務，但國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外；經(jīng)營進料加工和“三來一補”業(yè)務；經(jīng)營對銷貿(mào)易和轉(zhuǎn)口貿(mào)易。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動）。

該公司現(xiàn)有工業(yè)園原料藥及中間體生產(chǎn)基地搬遷項目一期工程于2020年9月完成安全設(shè)施“三同時”手續(xù)，生產(chǎn)至今未發(fā)生生產(chǎn)安全事故；新建揮發(fā)性有機物蓄熱氧化處理裝置項目于2023年9月完成安全設(shè)施“三同時”手續(xù)，生產(chǎn)至今未發(fā)生生產(chǎn)安全事故；二期建設(shè)項目于2023年12月1日取得了試生產(chǎn)方案論證意見，現(xiàn)處于評審后現(xiàn)場整改階段。

依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（2019年版）（GB/T4754-2017）,該公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品原料藥制造，代碼：C2710，已列入《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄》（2013年版）。

經(jīng)分析可知，該公司危險化學品年使用量均小于規(guī)定的危險化學品使用量數(shù)量標準，故該公司不屬于辦理危險化學品使用許可證企業(yè)。

依據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識，該公司未構(gòu)成危險化學品重大危險源。

依據(jù)原國家安全監(jiān)督管理局《關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》（安監(jiān)總管三[2009]116號）和《關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》（安監(jiān)總管三[2013]3號），該公司氨苯喋啶亞硝化反應工藝屬于危險化工工藝。生產(chǎn)裝置設(shè)有DCS自動化控制系統(tǒng)、SIS安全儀表系統(tǒng)。

該公司現(xiàn)有管理、技術(shù)、操作及生產(chǎn)輔助等人員120人，主要負責人1人，專職安全管理人員3人、注冊安全工程師1人、技術(shù)管理人員26人、操作人員64人、輔助人員25人。安全管理人員已取得由河北省應急管理廳頒發(fā)的安全生產(chǎn)知識和管理能力考核合格證。特種作業(yè)人員和特種設(shè)備作業(yè)人員均取得了資格證。公司創(chuàng)建了安全生產(chǎn)標準化管理體系，運行了雙重預防工作機制。

參加人員簡介

所承擔的工作

參與評價的安全評價師

姓名

資格證書編號

從業(yè)登記編號

安全評價項目組長

徐小青

S011013000110191000249

HB-PJ-2012-1546

項目組成員

袁永強

2002000000100391

HB-PJ-2019-2811

王  欣

S011013000110192000383

HB-PJ-2016-2419

張洪閣

S011013000110193000463

HB-PJ-2019-2810

吳書國

2002000000100398

HB-PJ-2020-3261

評價報告編制人

袁永強

2002000000100391

HB-PJ-2019-2811

報告審核人

周靜懿

S011011000110201000064

HB-PJ-2013-1871

過程控制負責人

呂新華

S011013000110191000192

HB-PJ-2012-1543

技術(shù)負責人

王  磊

1100000000100174

HB-PJ-2008-339

注冊安全工程師

周靜懿、徐小青、呂新華

技術(shù)專家

無

到現(xiàn)場開展安全評價工作情況

第一次現(xiàn)場

人員

袁永強、徐小青

時間

2023.8.28

主要任務

收集資料、現(xiàn)場勘查

第二次現(xiàn)場

人員

袁永強、徐小青

時間

2023.11.20

主要任務

復查現(xiàn)場

報告提交時間

備案（查）版：2024.1.12

現(xiàn)場勘驗圖像影像

其它